主力品种陷不良反应漩涡 抗痛风药亟需新产品
更新:2015/4/10 点击:
2013年,国内22个重点城市样本医院苯溴马隆用药金额为3434万元,比上一年增长19.94%。其中,进口药占据51.82%,国产药占据48.18%。国内生产厂商中居前三位的是:昆明龙灯瑞迪的苯溴马隆胶囊“步利仙”,占据26.91%;宜昌长江药业的苯溴马隆片剂“尔同舒”占据13.78%;常州康普药业的苯溴马隆片剂“尤诺”占据4.96%。
别嘌醇复方制剂受宠
别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物。截至2014年底,国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。2004年,黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊“奥迈必利”、海南普利制药股份的别嘌醇缓释片“易达通”获准上市。
2013年,国内22个重点城市样本医院别嘌醇生产厂家销售额居前五位的是:黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊“奥迈必利”占据84.70%,世贸天阶制药(江苏)、广东彼迪药业、上海信谊万象药业和重庆青阳药业的别嘌醇片剂分别占据4.75%、1.78%、1.74%和1.65%。
此外,广东世信药业2009年获批上市的独家产品别嘌呤+苯溴马隆复方片剂呈现快速增长趋势。2013年,国内22个重点城市样本医院别嘌呤+苯溴马隆复方片剂用药金额比上一年增长70%。复方片剂为100mg别嘌醇+20mg苯溴马隆,比单药苯溴马隆50mg剂量小、副作用低是推动市场增长的重要因素。
秋水仙碱玩“过山车”
秋水仙碱是治疗急性痛风的高效药物,可有效缓解痛风发作的疼痛,尤其对急性痛风性关节炎有特异性作用。但是,50%~80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作缓解前已经出现胃肠道不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增长。
秋水仙碱是一种生物碱,最早从生长在小亚细亚等地的秋水仙中提取出来。作为植物提取物,秋水仙碱的产量在一定程度上受到限制。
多年来,秋水仙碱市场增长平稳。2013年,国内22个重点城市样本医院秋水仙碱用药金额为120万元,比上一年增长了13.21%。其中,昆明制药集团的产品占据35.50%、台湾景德制药占据31.20%、云南植物药业占据11.93。
近5年,秋水仙碱制剂市场表现出“过山车”态势。国内拥有秋水仙碱制剂生产批文的厂商有14家,但原料药仅有昆明制药集团股份和西双版纳版纳药业供货。2013年,CFDA批准印度Alchem International Ltd和Alkaloids Private Limited两家公司的秋水仙碱原料药进口。预计国内秋水仙碱原料药这一瓶颈束缚局面将得到逐渐缓解。
非布司他市场培育路漫漫
非布司他(Febuxostat)是治疗高尿酸痛风症新药,2009年2月13日,日本武田的非布司他获得美国FDA批准,商品名为Uloric,这是近40年来美国FDA批准的第一个用于治疗高尿酸痛风症的药物,2012年被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。
非布司他是日本帝人(Teijin)公司开发的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。在获得FDA许可之前,帝人制药已将非布司他授权武田北美制药独立开发销售美国市场,授权法国益普生(Ipsen)公司开发欧盟市场,并已获准上市,商品名Adenuric。非布司他上市后保持较快增长势头,2012年全球销售额达3.9亿美元,较2011年增长63%。
2013年2月4日,杭州中美华东制药和杭州朱养心药业分别获得CFDA颁发的非布司他原料药及片剂的生产批文。随后,复星医药旗下江苏万邦生化医药研发的非布司他片(优立通)、江苏恒瑞医药股份的非布司他片获得CFDA批准上市。2013年,国内22个重点城市样本医院非布司他用药金额为36万元,江苏万邦生化医药占据83.76%,杭州朱养心药业和江苏恒瑞医药股份分别占据8.79%和7.45%。
尽管非布司他比最常用的处方药别嘌醇在耐受性、安全性、有效性方面更优,但由于其未进入《国家医保目录》,而且应用范围不如别嘌醇广泛,因此,该药获得医生患者认可和市场的建立仍有一段较长的路要走。
别嘌醇复方制剂受宠
别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物。截至2014年底,国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。2004年,黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊“奥迈必利”、海南普利制药股份的别嘌醇缓释片“易达通”获准上市。
2013年,国内22个重点城市样本医院别嘌醇生产厂家销售额居前五位的是:黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊“奥迈必利”占据84.70%,世贸天阶制药(江苏)、广东彼迪药业、上海信谊万象药业和重庆青阳药业的别嘌醇片剂分别占据4.75%、1.78%、1.74%和1.65%。
此外,广东世信药业2009年获批上市的独家产品别嘌呤+苯溴马隆复方片剂呈现快速增长趋势。2013年,国内22个重点城市样本医院别嘌呤+苯溴马隆复方片剂用药金额比上一年增长70%。复方片剂为100mg别嘌醇+20mg苯溴马隆,比单药苯溴马隆50mg剂量小、副作用低是推动市场增长的重要因素。
秋水仙碱玩“过山车”
秋水仙碱是治疗急性痛风的高效药物,可有效缓解痛风发作的疼痛,尤其对急性痛风性关节炎有特异性作用。但是,50%~80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作缓解前已经出现胃肠道不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增长。
秋水仙碱是一种生物碱,最早从生长在小亚细亚等地的秋水仙中提取出来。作为植物提取物,秋水仙碱的产量在一定程度上受到限制。
多年来,秋水仙碱市场增长平稳。2013年,国内22个重点城市样本医院秋水仙碱用药金额为120万元,比上一年增长了13.21%。其中,昆明制药集团的产品占据35.50%、台湾景德制药占据31.20%、云南植物药业占据11.93。
近5年,秋水仙碱制剂市场表现出“过山车”态势。国内拥有秋水仙碱制剂生产批文的厂商有14家,但原料药仅有昆明制药集团股份和西双版纳版纳药业供货。2013年,CFDA批准印度Alchem International Ltd和Alkaloids Private Limited两家公司的秋水仙碱原料药进口。预计国内秋水仙碱原料药这一瓶颈束缚局面将得到逐渐缓解。
非布司他市场培育路漫漫
非布司他(Febuxostat)是治疗高尿酸痛风症新药,2009年2月13日,日本武田的非布司他获得美国FDA批准,商品名为Uloric,这是近40年来美国FDA批准的第一个用于治疗高尿酸痛风症的药物,2012年被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。
非布司他是日本帝人(Teijin)公司开发的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。在获得FDA许可之前,帝人制药已将非布司他授权武田北美制药独立开发销售美国市场,授权法国益普生(Ipsen)公司开发欧盟市场,并已获准上市,商品名Adenuric。非布司他上市后保持较快增长势头,2012年全球销售额达3.9亿美元,较2011年增长63%。
2013年2月4日,杭州中美华东制药和杭州朱养心药业分别获得CFDA颁发的非布司他原料药及片剂的生产批文。随后,复星医药旗下江苏万邦生化医药研发的非布司他片(优立通)、江苏恒瑞医药股份的非布司他片获得CFDA批准上市。2013年,国内22个重点城市样本医院非布司他用药金额为36万元,江苏万邦生化医药占据83.76%,杭州朱养心药业和江苏恒瑞医药股份分别占据8.79%和7.45%。
尽管非布司他比最常用的处方药别嘌醇在耐受性、安全性、有效性方面更优,但由于其未进入《国家医保目录》,而且应用范围不如别嘌醇广泛,因此,该药获得医生患者认可和市场的建立仍有一段较长的路要走。