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中医药法酝酿30年有望出台 政府力推中药研制

更新:2014/11/10      点击:
 

  政府力推
 
  相比已经发展相当成熟的西药产业,中医药产业发展势头十分迅猛。
 
  据华泰联合证券提供的研究数据显示,近年来中医行业主营业务收入复合增长率为24%,超过行业均值23.52%;中医院就诊患者增速保持在9%~10%水平,高于综合医院;中医院病床使用率也从2005 年的65%快速上升至2009年81.58%;中医药行业收入约占我国医药行业总收入的30%。但相比西药,中药研发投入、创新不足的问题却长期困然行业发展。
 
  “过去国家对中医药的支持是不够的,尤其是新药研制开发上,这也是中药被大量积压的原因。无论是资金还是政策上,未来国家都应该给予更多支持。”四川好医生药业集团总经理刘汉军坦言。
 
  有数据显示,目前我国中成药生产企业有2300多家,在产中成药品种4000余种,平均一家企业不到两个品种。且多年来,创新中药品种少,重大突破寥寥。
 
  此外,我国创新药物市场投入产出回报明显偏低,使得中药创新动力不足,因此,价格成为市场发展的最重要手段,容易造成药品质量下降。
 
  “十多年来,世界范围内对中医药认可度提高,科研项目渐多,投入增大,对我国中药创新和参与市场竞争形成压力。”闫希军表示。
 
  在此背景下,加大中药创新的投入与支持显得尤为重要。针对于此,《征求意见稿》明确,国家鼓励中药新药研制与生产,支持具有自主知识产权、安全有效的中药新药研发。
 
  此外,县级以上人民政府应当将中医药科研纳入科学技术发展规划,多渠道投入资金,加强和促进中医药科研工作。
 
  目前,国家对中药产业研发的支持涉及多个项目,比如有重点项目,有攻关项目,还有产业化项目等,按照不同的项目,所拨的款项多少不一,最多的也有投入达几千万元的大项目。如果比起西药研发来,中药研发所涉及的投入少得太多。
 
  虽然《征求意见稿》中并未对中药研发与创新的投入有量化指标,但张伯礼认为,由于每年国家的预算都不一样,所以立法的角度更强调政策的倾斜与支持。
 
  体系建立
 
  值得一提的是,《征求意见稿》明确提出了中药饮片、诊疗项目、中成药等纳入医保的问题。
 
  《征求意见稿》第59条称,县级以上地方人民政府社会保险行政部门应当将符合条件的中医医疗机构纳入医保的定点医疗机构范围,将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付。
 
  而在业内人士看来,加大医保政策扶持力度,也是加快我国自主创新药产业化、市场化的一个路径。
 
  全国人大代表、神威药业董事长李振江曾建议,要发挥国家医保政策对药企创新的促进机制,将创新药品优先纳入国家医保目录。同时,缩短国家医保目录调整周期,两年调整一次,并探索动态调整机制。
 
  “任何一个企业都要靠品种、质量打开市场。将中药纳入医保和国家基本药物,《中医药法》使之在制度上有了保证。”张伯礼表示。
 
  2009年,我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。
 
  《中医药法》立法,近些年在学界业界的呼声越来越高。从全国“两会”代表、委员的议案提案看,不少人持续呼吁中医药尽早立法,以厘清中医药的管理体制,扶持中医药发展。然而,与此同时,反对中医的声音也此起彼伏。
 
  “中医经过了几千年的论证,现在对中医的反对声大,其中一个原因是,中医被中药害了。”刘汉军向记者表示,当前中医中药市场混乱,尤其是中药饮片市场,必须得通过立法来规范管理。
 
  记者注意到,《征求意见稿》用了大量篇幅明确了中药发展,而这些条款也正是针对长期以来中药发展中存在的诸多问题提出的。
 
  “中药材目前是按照农副产品进行管理的,管理不严格,导致大量掺杂使假的情况出现。而饮片的种植、采摘、炮制、流通等环节都有问题,如农药残留问题、采摘的时机等。”刘汉军说。
 
  此前,同仁堂中药两年八上问题榜,原因就是农药残留屡遭曝光。
 
  《征求意见稿》指出,国家保护药用野生动植物资源,鼓励药用野生动植物实现人工种植养殖;国家鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育,提高中药材质量;国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育、良种繁育,扶持道地中药材生产基地建设,鼓励采取地理标识产品保护等措施保护道地中药材。
 
  此外,国家保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药生产,鼓励应用现代科学技术研究开发传统中成药。采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家药品标准。
 
  刘汉军认为,上述条款若落实,将可以提升中药材的质量,中药企业也才会在此过程中优胜劣汰,而行业格局将会发生巨变。