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“飞检”整肃制药企业 上半年51家GMP证书被收回

更新:2015/6/23      点击:

   “飞检”加速行业洗牌?
 
  所谓“飞检”,是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。
 
  实际上,食药监总局早在2006年就发布了《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》,但直至去年11月和今年初才进一步出台了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》和《药品飞行检查办法(草案)》。
 
  据医药观察家网报道,上述51家被收回GMP证书的药企中有30家是因为“飞检”被查出问题。既然这“飞检”如此高效,为何多年来却没有高密度施行?
 
  史立臣告诉《每日经济新闻》记者,“以前‘飞检’是国家食药监总局在管,其他省份并未响应。自国家发布‘四个最严’以来,药品监管逐渐强化,特别是今年开始,各省份也相应开展了‘飞检’活动。而且除了GMP,GSP也有相应的‘飞检’。”
 
  去年底,国家食药监总局公布的《2013年度食品药品监管统计年报》显示,我国共有药企4875家,因此仅靠相关部门监管还是较难保证所有药企完全遵守GMP的要求进行生产。
 
  在史立臣看来,药品生产主要还是得靠行业自律,在飞检的重压下使药企养成对生产流程、仓储、工艺等环节把关的习惯。“药企不知道什么时候会被‘飞检’,一旦出了纰漏停止生产,损失非常大。”
 
  那么,逐渐加大力度的飞检会否加速行业洗牌?《中国证券报》此前报道,去年国内共产生了202起药企并购,是去年被收回GMP证书药企的4倍。
 
  对此,史立臣认为,市场的核心竞争和资本的推动才是行业洗牌的背后推手,监管只能起一部分作用。