终结进口抗癌药“掠夺性冲击” 出路何在？
更新：2015/1/15 点击：
强制许可：以此为“筹码”降低抗癌药价
在印度，大量仿制药合法存在，并且价格十分低廉，这得益于政府根据需要实施的“强制许可”制度，因此印度可以忽视专利保护法的限制，生产大量抗癌仿制药。同时，泰国和巴西等国家也先后对抗艾滋病药物、抗肿瘤药物和抗乙肝病毒药物等实施了“强制许可”。
此外，巴西政府还以“强制许可”为筹码逼迫生产企业降低价格。比如在与瑞士某医药公司的谈判过程中，公司提出不能降价，巴西政府表示将按法定条件启动“强制许可”，瑞士公司最终同意降低原价的40%授权给巴西。
实际上，在强制许可的法律规定方面，中国并不比巴西和印度落后。国家知识产权局2003年即颁布《专利实施强制许可办法》，2005年又颁布《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。
但是，“没有一例实践发生”。中国社会科学院知识产权中心李明德研究员表示，中国虽然有“强制许可”相关制度，但还没有个人或政府部门申请过实施强制许可，强制许可制度也从未在抗癌药领域实施过。
某药企负责人接受媒体采访时表示：“一旦药品实现国产化，成本费用将大降。”但国内药企申请强制许可的积极性不高。他表示，这主要是由于药品审批手续复杂，过程漫长。“有的药，2018年专利保护期满，如果我现在去申请强制许可，大概要三年才能批下来，到时离保护期满也就不远了。”
引导国内药企注重研发提高核心竞争力
跨国药企在华加速扩张，通过高昂的专利药获取利润，其“吸金能力”让众多国内药企望尘莫及。据统计，在过去的十年中，强生公司一共有13项成果获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，居各大制药公司之首，葛兰素史克以11项成果紧随其后位居第二。而中国通过FDA认证的成果却几乎为零。
据了解，新药研发有周期长、成本高、风险大的特点，一个新药的研发成本大概在5亿元人民币左右，周期平均在11-12年。有评论认为，目前中国政府并没有完善的新药开发保护机制，对创新性药企的扶持也还不够，导致国内药企除了在研发能力上落后于跨国药企外，创新积极性也并不高。
有医药领域专业人士建议，中国不仅需要祛除当前医药流通体制的沉疴，还应引导药企更加注重研发环节，用创新来提高核心竞争力，让中国患者以合理的费用得到有效治疗。
“通过医保买单”解决患者生命呼唤
据介绍，中国目前纳入医保范围的重大疾病进口药物占到20%左右。有媒体呼吁，中国应学习一些发达国家“通过医保买单”，化解“保护知识产权和大量患者的救命需求”的矛盾。
慢粒白血病专家马军此前对媒体记者表示，自2013年以来，全国已经一半省市自治区将格列卫纳入到了医保范畴，无论进口格列卫还是国产的仿制格列卫都在报销范围之内。
然而，据北京新阳光慈善基金会发布的《慢粒性白皮书》介绍，虽然一些省市的医保已经可以报销伊马替尼（格列卫）等靶向药物，但在北京、上海等省市，患者不得不自费承担每年七万到十万元的药费。此外在可以报销的省市，报销涵盖的药物种类、报销比例也各不相同，二代药物格列卫在大多数省市都无法获得报销。
同时，格列卫在各省的报销比例也是有限的：即使是报销比例最高的城镇退休职工，最多能报销81.7%，也要每月自费5500元。北京大学人民医院血液科主任江倩教授呼吁，国产格列卫仿制药的价格仍然需要降低，同时，还需要更多的地区将格列卫药纳入医保范围内。
马军表示，目前，我国治疗肺癌、乳腺癌等重大疾病的多种首选进口药都已经纳入了医保范围，估计未来将更多的进口药物纳入医保是趋势。马军也呼吁，希望未来能有更多的靶向治疗药物纳入到医保范围中。
在印度，大量仿制药合法存在，并且价格十分低廉，这得益于政府根据需要实施的“强制许可”制度，因此印度可以忽视专利保护法的限制，生产大量抗癌仿制药。同时，泰国和巴西等国家也先后对抗艾滋病药物、抗肿瘤药物和抗乙肝病毒药物等实施了“强制许可”。
此外，巴西政府还以“强制许可”为筹码逼迫生产企业降低价格。比如在与瑞士某医药公司的谈判过程中，公司提出不能降价，巴西政府表示将按法定条件启动“强制许可”，瑞士公司最终同意降低原价的40%授权给巴西。
实际上，在强制许可的法律规定方面，中国并不比巴西和印度落后。国家知识产权局2003年即颁布《专利实施强制许可办法》，2005年又颁布《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。
但是，“没有一例实践发生”。中国社会科学院知识产权中心李明德研究员表示，中国虽然有“强制许可”相关制度，但还没有个人或政府部门申请过实施强制许可，强制许可制度也从未在抗癌药领域实施过。
某药企负责人接受媒体采访时表示：“一旦药品实现国产化，成本费用将大降。”但国内药企申请强制许可的积极性不高。他表示，这主要是由于药品审批手续复杂，过程漫长。“有的药，2018年专利保护期满，如果我现在去申请强制许可，大概要三年才能批下来，到时离保护期满也就不远了。”
引导国内药企注重研发提高核心竞争力
跨国药企在华加速扩张，通过高昂的专利药获取利润，其“吸金能力”让众多国内药企望尘莫及。据统计，在过去的十年中，强生公司一共有13项成果获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，居各大制药公司之首，葛兰素史克以11项成果紧随其后位居第二。而中国通过FDA认证的成果却几乎为零。
据了解，新药研发有周期长、成本高、风险大的特点，一个新药的研发成本大概在5亿元人民币左右，周期平均在11-12年。有评论认为，目前中国政府并没有完善的新药开发保护机制，对创新性药企的扶持也还不够，导致国内药企除了在研发能力上落后于跨国药企外，创新积极性也并不高。
有医药领域专业人士建议，中国不仅需要祛除当前医药流通体制的沉疴，还应引导药企更加注重研发环节，用创新来提高核心竞争力，让中国患者以合理的费用得到有效治疗。
“通过医保买单”解决患者生命呼唤
据介绍，中国目前纳入医保范围的重大疾病进口药物占到20%左右。有媒体呼吁，中国应学习一些发达国家“通过医保买单”，化解“保护知识产权和大量患者的救命需求”的矛盾。
慢粒白血病专家马军此前对媒体记者表示，自2013年以来，全国已经一半省市自治区将格列卫纳入到了医保范畴，无论进口格列卫还是国产的仿制格列卫都在报销范围之内。
然而，据北京新阳光慈善基金会发布的《慢粒性白皮书》介绍，虽然一些省市的医保已经可以报销伊马替尼（格列卫）等靶向药物，但在北京、上海等省市，患者不得不自费承担每年七万到十万元的药费。此外在可以报销的省市，报销涵盖的药物种类、报销比例也各不相同，二代药物格列卫在大多数省市都无法获得报销。
同时，格列卫在各省的报销比例也是有限的：即使是报销比例最高的城镇退休职工，最多能报销81.7%，也要每月自费5500元。北京大学人民医院血液科主任江倩教授呼吁，国产格列卫仿制药的价格仍然需要降低，同时，还需要更多的地区将格列卫药纳入医保范围内。
马军表示，目前，我国治疗肺癌、乳腺癌等重大疾病的多种首选进口药都已经纳入了医保范围，估计未来将更多的进口药物纳入医保是趋势。马军也呼吁，希望未来能有更多的靶向治疗药物纳入到医保范围中。
