儿童用药目录的畅想：200多种药品将入围
更新：2015/8/12 点击：
儿童药品按照成人药品价格标准定价，导致药品价格经常低于生产成本；儿童用药往往仅是成人用量的1/10～1/3，按照差比价规则的定价方式，价格仅为成人药品价格的一个零头，企业生产没有积极性，临床就无药可用。
三、九大利好政策纷至沓来
针对儿童药产业存在的多方面问题，国家自2003年开始明显加大了支持力度，出台的多个文件中均提及儿童药的发展，政府的关注度提高有望为儿童药企创造更宽松的竞争环境，推动更多的资源进入市场。
1、2003年国家食品药品监督管理局《药物临床实验质量管理规范》，正式将儿童纳入药物临床实验对象。
2、2004年卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，对儿科预防、新生儿患者、小儿患者的抗菌药物的应用提出注意事项。
3、2010年卫生部《中国国家处方集》（2010年）》，该处方集所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，兼顾儿童临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。
4、2011年卫生部《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》，要求建立儿童药物遴选制度，尽可能购进儿童专用药品和剂型；加强儿童儿科的临床诊疗指南，儿童药物不良反应的防治。必须严格掌握儿童用药的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应及禁忌证等，避免或减少不良反应和药源性损害。
5、2012年《国家基本药物处方集（化学和生物制品2012年版）》针对性增加儿童科学诊疗、合理用药的专项内容；《国家基本药物临床应用指南（中成药2012年版）》特别强化了儿童药品适宜剂型、规格的使用。
6、2013年《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷（2013儿童版）》进一步加强儿童药物和抗感染药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，推进临床合理用药，保障儿童和感染性疾病患者用药安全。
7、2014年《关于保障儿童用药的若干意见》指出：在保障生产供应方面，对儿童用药价格给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。
8、2015年落实和细化《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号，以下简称7号文）的《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号，以下简称70号文）带来了招标方面的利好。
⑴、儿童用药将受扶持：优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的需要。
⑵、儿科品种直接挂网采购：妇儿专科非专利药品暂不列入招标采购的药品。各省市自行确定目录，国家卫计委不再制定统一目录。各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求。
9、2015年儿童节前夕，国家卫生计生委儿童用药专家委员会第一次全体委员会议在北京召开。会议传达了国家卫生计委关于成立国家卫生计生委儿童用药专家委员会的通知，公布了国家卫生计生委儿童用药专家委员会委员名单。与会专家针对中国儿童临床用药现状，提出了儿童药物发展的建议和意见。
国家卫计委要求儿童用药专家委员会在年底拿出一份儿童基本药物候选清单，而入选国家儿童基本药物候选清单对药企来说意味着一张通行证。（作者：郭新峰）
三、九大利好政策纷至沓来
针对儿童药产业存在的多方面问题，国家自2003年开始明显加大了支持力度，出台的多个文件中均提及儿童药的发展，政府的关注度提高有望为儿童药企创造更宽松的竞争环境，推动更多的资源进入市场。
1、2003年国家食品药品监督管理局《药物临床实验质量管理规范》，正式将儿童纳入药物临床实验对象。
2、2004年卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，对儿科预防、新生儿患者、小儿患者的抗菌药物的应用提出注意事项。
3、2010年卫生部《中国国家处方集》（2010年）》，该处方集所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，兼顾儿童临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。
4、2011年卫生部《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》，要求建立儿童药物遴选制度，尽可能购进儿童专用药品和剂型；加强儿童儿科的临床诊疗指南，儿童药物不良反应的防治。必须严格掌握儿童用药的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应及禁忌证等，避免或减少不良反应和药源性损害。
5、2012年《国家基本药物处方集（化学和生物制品2012年版）》针对性增加儿童科学诊疗、合理用药的专项内容；《国家基本药物临床应用指南（中成药2012年版）》特别强化了儿童药品适宜剂型、规格的使用。
6、2013年《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷（2013儿童版）》进一步加强儿童药物和抗感染药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，推进临床合理用药，保障儿童和感染性疾病患者用药安全。
7、2014年《关于保障儿童用药的若干意见》指出：在保障生产供应方面，对儿童用药价格给予政策扶持。按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。
8、2015年落实和细化《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号，以下简称7号文）的《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号，以下简称70号文）带来了招标方面的利好。
⑴、儿童用药将受扶持：优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的需要。
⑵、儿科品种直接挂网采购：妇儿专科非专利药品暂不列入招标采购的药品。各省市自行确定目录，国家卫计委不再制定统一目录。各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求。
9、2015年儿童节前夕，国家卫生计生委儿童用药专家委员会第一次全体委员会议在北京召开。会议传达了国家卫生计委关于成立国家卫生计生委儿童用药专家委员会的通知，公布了国家卫生计生委儿童用药专家委员会委员名单。与会专家针对中国儿童临床用药现状，提出了儿童药物发展的建议和意见。
国家卫计委要求儿童用药专家委员会在年底拿出一份儿童基本药物候选清单，而入选国家儿童基本药物候选清单对药企来说意味着一张通行证。（作者：郭新峰）
